一款副作用远超背景值而下架的疫苗

落塌轮状疫苗（RotaShield）于1998年8月在美国上市，主要预防小儿轮状病毒，预防腹泻脱水，是小儿最常见疾病之一。

落塌轮状疫苗（RotaShield）有经过超过万人的临床第三期实验，口服三剂可有效预防轮状病毒，一年之中约接种了一百余万个儿童。

后来，研究人员在不良事件报告里，发现到不寻常的案例，即肠套叠（Intussusception）案件数目异常的增加，约发生了十多件案例，有的必需开刀，也有小孩因此而亡。

对比在未施打疫苗之前后，小孩子发生肠套叠的机率，增加了4倍以上。

落塌轮状疫苗（RotaShield）是一种四价疫苗，由猴类轮状病毒和三种人类轮状病毒所培养而来，专家们无法理解，免疫反应怎会发生肠套叠的现象？故没人认为与疫苗有关。

那些小孩子在就医的时候，也没有医生往疫苗注射的身上去想，有的小孩子已发生了肠套叠疾病，医生仍替其施打第2剂或者第3剂。

研究人员回头查看其实验数据，发现在1万人当中，也有出现2例肠套叠案例，当时的研究人员视其为巧合，与疫苗无关。

虽然无法理解其是否真有关联，但因其在不良事件报告中的机率太高了，高于背景值4倍有余，美国CDC在1999年10月取消了落塌轮状疫苗（RotaShield）的接种，疫苗被下市回收。

这件事告诉我们，当疫苗的副作用远大于背景值的时候，就算无医学上的证据，也当暂时停止施打。